長春精優藥業股份有限公司是在香港主板上市公司——精優藥業控股有限公司(HK00858)的控股子公司。
一、基本情況
長春精優藥業股份有限公司始創于1992年,2001年改制為吉林省首家外商投資的股份制企業,2013年投資近1.6億元移地至現址新建廠房設施。
公司座落于長吉經濟一體化的核心地帶—長春九臺經濟開發區,這里空氣清新,環境幽雅,陸空交通便利,為藥品現代化生產的理想之地。廠區占地面積5.5萬平方米,建筑面積近2.7萬平方米。
歷經多年的發展壯大,公司固定資產規模達1.3億元,現有員工200余人,年納稅近千萬元,已成為國內較成熟的以生產生化藥為主的藥品制造企業。
二、產品及研發現狀
主要產品有轉移因子口服溶液、復方維生素B12溶液(商品名“貫新克”)、奧扎格雷鈉注射液(洲邦)、奧扎格雷鈉原料藥等產品。“精一”牌轉移因子口服溶液工藝先進、質量穩定、品牌認知度高,已行銷30年之久,市場占有率居領先地位。復方維生素B12溶液(貫新克)為全國獨家產品,2ml奧扎格雷鈉注射液(洲邦)為國內首仿產品,奧扎格雷鈉原料藥是國內主要的生產企業之一。
目前公司正與研發公司合作進行奧扎格雷鈉注射液的一致性評價及奧扎格雷鈉原料藥的工藝優化工作,預計2025年奧扎格雷鈉注射液將通過一致性評價。奧扎格雷鈉原料藥工藝優化完成后,其銷量將居于國內壟斷地位。
三、公司產能
公司擁有國內先進的制藥生產線、空氣凈化系統、水處理系統及環保處理設施,生產線嚴格按工藝流程及GMP要求合理布局,具有完善的質量管理體系和先進的藥品檢測水平。
現有提取、綜合制劑、針劑和原料藥四個車間,主要生產小容量注射劑、口服溶液劑、外用溶液劑、原料藥等四個劑型。有口服溶液劑生產線、外用溶液劑生產線、小容量注射劑生產線、原料藥等四條生產線。
公司目前尚有8000余平方米的空置廠房待利用。
四、質量管理體系
公司嚴格按GMP要求組織生產,建立了由質量總監(質量授權人)獨立負責、全員參與的質量管理人員體系,負責公司質量體系的建立和持續改進,涵蓋質量風險管理、偏差處理、變更控制、糾正和預防措施、產品質量回顧、供應商評估和批準、物料與產品放行審核、質量投訴處理、自檢、召回和退貨等。
公司設有質量保證部和質量控制部兩個專門的質量管理部門,人員編制占生產員工的20%以上,所有人員都經培訓、考核合格后上崗,并持續培訓以提升工作技能。
公司制定了相應的質量管理程序,質量保證部依據質量管理程序對物料與產品、驗證與確認、文件、生產、質量保證與質量控制、自檢等進行管理。
質量控制部負責物料及中間體的取樣、檢測,并定期對主要檢測儀器和分析方法進行確認。
現有檢測設備、儀器可完全滿足質量管理的需求。
五、銷售現狀
公司擁有一支專業化、高素質的市場營銷團隊,遵循以市場為導向的營銷理念,采取臨床、商業和OEM多渠道、多元化的銷售推廣模式,嚴格控制渠道價格體系。通過學術推廣、終端促銷等多樣化的促銷手段,市場占有率逐年提升。
“精心呵護大眾健康,奉獻優質健康資源”是精優的使命,“您的健康——我們一生的事業”是精優的信念,“精益求精、優中選優”是精優的辦企方針。我們期盼與各方攜手合作,為人類健康做出更大的貢獻。
長春精優藥業股份有限公司
二零一九年十月二十八日